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“通心络胶囊治疗冠心病的研究”获 2000 年度国家科技进步二等奖
“虫类药超微粉碎技术及其应用”获 2007 年度国家技术发明二等奖

国家基本用药目录品种
国家医保甲类品种
国家重点新产品
全国中医院急诊必备中成药
国家科技部保密品种、高新技术产品
新农合药物目录

产品详情 产品说明书

产品介绍

Product introduction

        通心络胶囊是络病理论创新指导心脑血管病治疗的代表性药物,该药确切的调脂、抗炎、抗凝、保护血管内皮作用,可有效预防动脉硬化的发生,适用于高血压、高血脂、高血糖、肥胖等患者预防用药。 该药解除血管痉挛、抑制稳定斑块作用可用于动脉硬化斑块的治疗,减少斑块破裂引起的心梗、脑梗发生。该药保护微血管、改善微循环血流灌注,解决微血管保护的世界性难题,对急性心梗、脑梗治疗及预防再发、糖尿病微血管并发症具有确切疗效。
        临床应用25余年,具有广泛的临床应用基础,全国超过5万家医院使用,医生高度认可,累计受益患者超1亿人次。疗效肯定,安全性好。

通心络胶囊荣获(huo)四项(xiang)大(da)奖,获(huo)得国家权(quan)威(wei)机构认可

1、“通心(xin)络胶囊(nang)治疗冠(guan)心(xin)病的研究”荣获2000年(nian)度国家科(ke)技进步(bu)二等奖;

2、“络病理(li)论及其应用(yong)研(yan)究”荣获2006年度国家科技进步二(er)等奖;

3、“虫(chong)类药(yao)超微(wei)(wei)粉(fen)碎(微(wei)(wei)米(mi))技术及应(ying)用(yong)”荣(rong)获2007年度国家技术发明二等奖;

4、“中(zhong)医脉络学(xue)说构建及其指导微(wei)血管病变防治”荣获2019年度(du)国家(jia)科技进步一等奖;

 

通心络(luo)胶囊获多个(ge)权(quan)威(wei)方案推荐

指(zhi)南 / 方案(an) / 临(lin)床路径

《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》(2019版)

《冠心病合理用药指南》(2018版)

《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》

《急性心肌梗死中医临床诊疗指南 2016》

《糖尿病(bing)周(zhou)围(wei)神经病(bing)变中(zhong)医(yi)临床诊疗指南》 《中(zhong)风临床路径》

教材

《中西医结合内科学(xue)》(新(xin)世纪(ji)第三版)

专家共识

《颈动脉粥样硬化性疾病中医(yi)临(lin)床诊疗专家共(gong)识》(2019版)

《慢性脑缺血中西医结合诊(zhen)疗专家共识(shi)》

《高(gao)龄老(lao)年(nian)(≥ 75 岁(sui))急性冠(guan)状动脉综合(he)征患者规(gui)范化诊疗(liao)中(zhong)国专家共(gong)识》

《冠脉微血管疾病诊断和治疗的中(zhong)国(guo)专家共识 2017》

《血(xue)脂(zhi)异(yi)常中西医结合(he)诊(zhen)疗专家共识》

《动脉粥样硬化中西医(yi)结合诊疗专家共识》

《高龄老年(nian)冠心病诊治中国专家共识》

《冠状动脉痉挛综(zong)合(he)征的(de)诊断与治疗中国(guo)专家(jia)共(gong)识》

《急(ji)性(xing)心肌(ji)梗(geng)死中西(xi)医结合诊疗(liao)专家共识(shi)》

《经皮冠(guan)状动脉(mai)介(jie)入治疗(PCI)术后胸痛中医诊疗专(zhuan)家共识》

《慢性心力(li)衰竭中医诊(zhen)疗(liao)专家共识》


通心络胶(jiao)囊作(zuo)用特色(se)

血液(ye)保(bao)护

抗凝抑(yi)栓,减少阿司(si)匹林抵抗;降脂抗炎、与他汀联用协同增效(xiao);冠(guan)心病一(yi)级预防(fang)金三角(jiao)方案: 他汀+阿司(si)匹林+通心络

血管保护(hu)

保护(hu)(hu)血管(guan)(guan)内皮、稳定抑制斑块、解除(chu)血管(guan)(guan)痉挛、保护(hu)(hu)微小血管(guan)(guan);降低(di)心脑血管(guan)(guan)事件(jian)发生(sheng)率(lv)和(he)复(fu)发率(lv)

基于微(wei)血管保护的缺(que)血组(zu)织保护


心: 心绞痛: 扩张冠脉,解除痉挛,缓解心绞痛;
      AMIPCI术后无再流: 减少无再流,缩小心梗面积,抑制心室重构,改善长期预后;
      心梗后心肌恢复期: 保护缺血区微血管,抑制心室重构,保护心肌功能,预防再梗。
脑: 慢性脑供血不足: 增加血供,缓解症状;
      脑梗死: 保护微血管,缩小脑梗面积 ;促进神经功能恢复预防再卒中;
      血管性痴呆: 增加脑血供,保护脑组织;老年性痴呆: 改善记忆认知功能,延缓发展。
糖: 保护肾小球微血管,降低糖尿病肾病早期高滤过,改善晚期低滤过,保护肾功能;扩张冠脉,增加血流供给,保护微血管,改善微循环。

实验发现

Experimental findings

通心络治疗急性心肌梗死心肌保护3796例临床循证研究启动

组长单位: 中国医学科学院阜外医院

课题负责人: 杨跃进教授

试验目的: 评价在常规治疗的基础上加用通心络胶囊对ST段抬高急性心梗患者30天和1年时主要心脑血管事件、严重并发症和出血等临床复合终点事件发生率的影响,以进一步明确通心络对我国ST段抬高急性心梗患者近、长期预后的临床疗效和安全性。

试验设计: 前瞻(zhan)性、随机、双盲、安慰剂(ji)对照、多中(zhong)心临床(chuang)试验

通心络稳定易损斑块与他汀类药物疗效相当

软斑块(kuai)是容易(yi)(yi)发生破裂导致急性心(xin)梗、脑梗的易(yi)(yi)损(sun)(sun)斑块(kuai),如何(he)有效抑制(zhi)稳定(ding)易(yi)(yi)损(sun)(sun)斑块(kuai)是国际医学界的难(nan)题。张运院士的研(yan)究(jiu)证实(shi),通心(xin)络胶(jiao)囊大、中、小剂量稳定(ding)易(yi)(yi)损(sun)(sun)斑块(kuai)作用与(yu)他汀类药物疗效相当,研(yan)究(jiu)论(lun)文发表(biao)在《美国生理(li)学杂志》,引起国际医学界关注。

实验主(zhu)持人张运院士

应用通心络干预颈动脉斑块的1212例临床循证研究

主持人: 张运院士

组长单位: 山东大学齐鲁医院联合北京阜外心血管病医院、华中科技大学附属协和医院等国内35家综合性三甲医院

对象: 在全国22个城市内筛选出1212例颈动脉粥样硬化斑块患者 结论表明通心络能延缓平均内中膜厚度、斑块面积和颈动脉血管重构的进展,进而延缓主要心血管事件首发时间,疗效显著且具有良好的安全性。

本研究论文(wen)发表在国(guo)际权(quan)威科(ke)(ke)技期(qi)刊 《自然》子(zi)刊 《科(ke)(ke)学报告》 (影响因子(zi)4.122)。

通心络治疗急性心梗PCI术后无再流临床循证研究

组长医院: 北京阜外心血管病医院

病例入选: AMI急诊PCI治疗患者219例

随机分组: 治疗组(108例): 通心络+PCI+常规西药

                  对照组(111例): 安慰剂+PCI+常规西药,疗程6个月    

                  疗效(xiao)指标: 通过心电图、核素扫描、心肌(ji)声学造(zao)影、超声室壁运动(dong)变化 

试验结果: 24h心电图: 提高ST段完全回落率65.74%vs45.95%(P<0.01)

                  核素扫描: 增加心肌血流灌注(P<0.05)

                  心肌声学造影: 增加心肌微循环血流灌注(P<0.05)

                  超声室壁运动: 改善心脏室壁运动及收缩功能 (P<0.01)     

急性心(xin)(xin)梗(geng)介入治疗(放置支架(jia)等(deng)(deng))冠(guan)状动(dong)脉大血(xue)(xue)(xue)管开通(tong)不等(deng)(deng)于实现心(xin)(xin)肌(ji)有(you)效(xiao)灌注,由于心(xin)(xin)肌(ji)微血(xue)(xue)(xue)管破坏(huai)造成的(de)心(xin)(xin)肌(ji)无再流是(shi)导致心(xin)(xin)律失常、心(xin)(xin)力衰竭、猝死等(deng)(deng)严重并(bing)发症(zheng)的(de)重要(yao)原因,也是(shi)国际医学界的(de)难题(ti)(ti)和(he)焦点问题(ti)(ti)。通(tong)心(xin)(xin)络胶囊保护微血(xue)(xue)(xue)管的(de)特色优(you)势是(shi)该药(yao)(yao)治疗急性心(xin)(xin)梗(geng)促进缺血(xue)(xue)(xue)心(xin)(xin)肌(ji)恢复(fu)、改善心(xin)(xin)功(gong)能具有(you)确切疗效(xiao),显示(shi)了通(tong)络药(yao)(yao)物(wu)在解决这一国际医学界难题(ti)(ti)方(fang)面的(de)重要(yao)价(jia)值。该项目(mu)荣获中华中医药(yao)(yao)学会科(ke)学技术一等(deng)(deng)奖(jiang)。

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Product qualifications
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二十载耕耘,中医药守正创新典范——通心络胶囊助力解决急性心肌梗死无复流国际难题

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 通心络胶囊
汉语拼音: Tongxinluo Jiaonang
【成 份】人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片
【性 状】本品为硬胶囊,内容物为灰棕色至灰褐色的颗粒和粉末;气香、微腥,味微咸、苦。
【功能主治】益气活血,通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证,症见胸部憋闷,刺痛、绞痛,固定不移,心悸自汗,气短乏力,舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病,症见
半身不遂或偏身麻木,口舌歪斜,言语不利。
【规 格】每粒装0.26g
【用法用量】口服。一次2-4粒,一日3次。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下胃肠道不良反应如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、胃部不适,以及皮疹、瘙痒、头晕等。
【禁 忌】出血性疾患、孕妇及妇女经期及阴虚火旺型中风禁用。
【注意事项】服药后胃部不适者宜改为饭后服用。
【药理毒理】非临床药效学试验结果提示: 本品能降低犬和大鼠急性心肌梗死模型的心肌缺血程度,减小心肌缺血范围,改善心肌供血供氧,增加冠脉血流量和左室作功;能缩小猪急性心肌梗死再灌注模型的心肌无再流范围,减少心肌梗死面积;能抑制大鼠心肌梗死后的心肌胶原纤维的增生,减少胶原蛋白的沉积,降低心肌组织血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)含量,抑制心室重构,改善心功能;能缩小大鼠局部脑缺血模型的脑梗死范围,降低脑血管通透性,减轻脑水肿;能减轻小鼠全脑缺血模型的神经元细胞变性坏死、尼氏体消失等病理损害,改善神经行为学,保护缺血脑组织,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,降低脂质过氧化产物丙二醛(MDA)含量;能降低大鼠高血脂症血清总胆固醇和低密度脂蛋白,升高高密度脂蛋白,能抑制大鼠体内血栓形成和血小板聚集。
此外,本品还进行了作用机制的探索性研究,结果提示: 本品可能通过降低大鼠大脑中动脉梗塞模型的兴奋性氨基酸、降低内皮素(ET)含量、抑制内皮素基因表达、促进大鼠大脑中动脉栓塞脑缺血模型的血管内皮生长因子表达,保护脑毛细血管内皮细胞,促进毛细血管新生;改善兔动脉粥样硬化模型血管内皮功能,减轻高胆固醇血症对内皮依赖性血管舒张功能的损害,通过提高心肌缺血小鼠内皮型一氧化氮合酶(eNOS)基因的表达,增强eNOS活性,升高血浆和组织中一氧化氮(NO)水平;通过抑制家兔血管成形术后丝裂素活化蛋白激酶(MAPK)表达和血管内膜增殖,降低血TC、LDL-C、ET水平并升高NO水平;通过降低兔易损斑块模型的斑块内脂质含量、增加斑块纤维帽厚度、降低血脂及血浆纤维蛋白原水平、抑制炎性因子表达,起到稳定易损斑块作用;抑制5-羟色胺诱发的小型猪冠状动脉痉挛;通过以上多方面的作用,发挥心脑保护及抗血栓形成的作用。
【贮 藏】密封。
【包 装】铝塑板装。3*10粒/板/盒。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z19980015
【上市许可持有人】
名称: 石家庄九州体育app股份有限公司
地址: 石家庄市高新技术开发区天山大街238号
【生产企业】
企业名称: 石家庄九州体育app股份有限公司
生产地址: 石家庄市高新技术开发区天山大街238号
邮政编码: 050035
电话号码: 800 8038581(座机拨打) 400 7898989(手机/座机均可拨打) (0311) 85901719
传真号码: (0311) 85901719
注册地址: 石家庄市高新技术开发区天山大街238号
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